Fitbit宣布啟動心臟研究計畫

Fitbit致力於拓展健康研究 宣布啟動心臟研究計畫

期盼以Fitbit裝置推動便捷技術 協助全球3,350萬心房顫動患者!

透過Fitbit心率追蹤裝置,進行長期心律評估,降低心房顫動對健康的影響。

台北訊,2020 年 5 月 13 日 – Fitbit (NYSE:FIT) 本日推出 Fitbit 心臟研究計畫( Fitbit Heart Study),此計畫是Fitbit廣泛推展的計畫之一,更為首次驗證穿戴式技術實際應用的大型線上研究,研究結果將用於全球資格審查申請,預計招募數十萬人參加,期望能識別疑似心房顫動 (AFib) 而引起的心律不整,協助全球受到心房顫動之苦的3,350萬位患者[1] 。就部份研究顯示,心房顫動患者的中風風險相較健康的人高出五倍[2][3] ,由於此疾病可能偶然發作或無任何症狀,因此十分難以偵側,更有25%的心房顫動中風患者,是在中風後才發現罹患心房顫動[4]。


Fitbit 心臟研究計畫主持人、麻省總醫院心臟科醫師、哈佛醫學院副教授 Steven Lubitz M.D., M.P.H 表示:「直到今日,偵測心房顫動的工具仍受到許多限制,像是多數工具僅能在醫院就診時使用。我期望能透過像是Fitbit裝置推動創新研究和便利技術,往後將研發更多實用工具,改善大眾健康,降低心房顫動對健康的影響。」


Fitbit 共同創辦人暨技術長 Eric Friedman 表示:「自 2015 年首次將心率追蹤技術加入裝置後,我們持續進行創新,透過睡眠階段、心肺適能等級、活動區間分鐘數等功能,讓使用者深入瞭解自身的心臟健康狀態。透過Fitbit提供各式平價的心率追蹤裝置,可進行長期心律評估,提早偵測心房顫動,降低如中風等致命風險的重要關鍵。Fitbit進行這項重要研究,有機會研發出提供可改善大眾健康的技術,拯救更多人的生命。」


Fitbit 的穿戴式裝置具有全天候心率追蹤與最長7天的電池續航力,讓使用者能夠連續配戴多日,作為長期評估使用者的心率與睡眠期間。這項研究開放納入 22 歲以上的美國居民,使用最新的 Fitbit 裝置追蹤心率,包括 Fitbit IonicFitbit Versa 系列智慧手錶、Fitbit Charge 3Fitbit Charge 4Fitbit Inspire HR。透過心率追蹤技術識別心律不整的最好時機,也就是身體完全休息與睡眠時進行篩檢。 此外,Fitbit 裝置採用光體積變化描記圖 (PPG) 技術可直接測量用戶手腕的血流速率以追蹤心率。理論上,這些測量值可用於確認使用者的心律,Fitbit 演算法將分析 Fitbit 心臟研究中的心律數據是否規律,收到心律不整通知的參與者將與醫師進行免費虛擬約診,以瞭解詳細資訊,並可收到免費的貼片型心電圖儀 (ECG patch),確認此通知的真實性。

[1] Chugh S, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin E, Gillum R, Kim YH, McAnulty Jr JH, Zheng ZJ. Worldwide Epidemiology of Atrial Fibrillation: Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014; 129: 837-847

[2] January CT, Wann LS, Alpert JS, et al. American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014;64(21):e1-e76

[3] Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation is an independent risk factor for stroke: The Framingham Study. Stroke. 1991;22(8):983-988.

[4] Freedman B, Potpara TS, Lip GY. Stroke prevention in atrial fibrillation. Lancet. 2016;388:806–817

Fitbit對心臟健康的全「心」承諾

Fitbit 心臟研究是 Fitbit 廣泛的心臟健康創新計畫之一,包括業界合作夥伴關係和其他技術的研發,這些技術致力提升大眾對心房顫動的認知,並於發作時迅速偵測,降低中風風險,進而增進大眾健康。除了 Fitbit 心臟研究中的創新技術外,也研發了心電圖新功能──心房顫動篩檢式偵測,也取得重大進展。

Fitbit 將依據使用者的個人需求,提供長期或短期心房顫動評估選項。目前同時在研發中的光體積變化描記圖和心電圖工具,將可提供心房顫動的長期評估和篩檢式偵測。Fitbit 以光體積變化描記圖為基礎的心律偵測工具,可識別無症狀心律不整 (可能難以偵測),而心電圖功能可協助使用者篩檢心房顫動,記錄心臟的電生理活動,方便與醫師討論健康狀態。Fitbit已完成心電圖功能的樞紐臨床試驗,預計在近期向美國食品藥品管理局 (FDA) 和全球主管機關申請審查。


此外,在美國食品藥品管理局核准光體積變化描記圖心房顫動演算法之後,Fitbit 將持續與必治妥施貴寶 - 輝瑞聯盟攜手合作,共同發展更多計畫和教育內容,以識別及協助全球中風高風險族群,提供持續性的支持照護,並擴展至心房顫動診斷。


Fitbit 心臟研究將首先開放給全美22歲以上的民眾加入

這項研究開放納入 22 歲以上的美國居民,使用最新的 Fitbit 裝置追蹤心率,包括 Fitbit IonicFitbit Versa 系列智慧手錶、Fitbit Charge 3Fitbit Charge 4Fitbit Inspire HR。研究團隊會嚴格保護參與者的個人隱私資訊,僅提供資訊給研究合作夥伴。想要深入瞭解 Fitbit 心臟研究或立即參加,請瀏覽網站 https://healthsolutions.fitbit.com/heartstudy-info/ 。這項研究可佐證Fitbit光體積變化描記圖心房顫動演算法的臨床評估結果,包括是否能夠成功識別心律不整發作。

關於 Fitbit, Inc. (NYSE:FIT)

Fitbit提供資料、激勵和指導以促使人們達到鍛煉目標,獲得更健康、更積極的生活方式。Fitbit旗下產品可追蹤並提供使用者日常的健康與健身資料。Fitbit擁有豐富、創新與時尚的產品線,包括Fitbit Charge 4、Fitbit Charge 3、 Fitbit Inspire HR和 Fitbit Inspire 運動手環,也包括 Fitbit Ionic 和Fitbit Versa智慧手錶。Fitbit 產品可在全球約 39,000 間零售店購買,遍布超過 100 個國家。Fitbit 平台搭載全球最大的活動、運動與睡眠數據資料庫,且具備健康與健身的領導社群網路,能夠透過 Fitbit、Fitbit Coach 應用程式及智慧手錶適用的 Fitbit OS 等最出色的軟體及互動式工具,打造個人化的體驗、分析與指引。

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前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》之安全港條款定義的前瞻性聲明,這些聲明存在風險和不確定性,除此之外還包括用於識別或偵測心房顫動之產品的聲明;研發心電圖或光體積變化描記圖功能的進展,包括但不限於將產品提交給美國食品藥品管理局。此前瞻性聲明僅為預測性內容,可能基於多種因子,包括所處競爭激烈市場的影響 (更大型科技公司的商業競爭),而與實際結果具有實質上的差異;無法順利研發並推出新產品、功能、服務,或無法強化現有產品及服務;產品責任問題、安全性缺口或其他缺失;最近爆發之新型冠狀病毒 (COVID-19) 帶來的影響;本公司向美國證券交易委員會提交的最新年度報表 (Form 10-K) 中,「風險因子」章節所討論的其他因子。本文所有前瞻性聲明皆依據截至發布日期可取得的資訊,本公司概不負責因新資訊或未來事件而更新聲明。

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